Новости

Организация работы с источниками ионизирующего излучения в частных медицинских организациях

2021-09-02 16:14 Санитарная энциклопедия для бизнеса
По состоянию на август 2021 года нормативная база, которой необходимо руководствоваться в своей работе медицинским организациям, использующим в работе источники ионизирующего излучения (далее — И.И.И.), включает в себя:
1. Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" от 09.01.1996 N 3-ФЗ.
2. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).
3. СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009).
4. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
5. СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения».
Данные нормативные документы содержат в себе исчерпывающий перечень требований для  законной деятельности с И.И.И. (требования к размещению, организации работы и оборудованию рентгеновского кабинета, к стационарным, передвижным и индивидуальным средствам радиационной защиты, по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения, к производственному контролю, защите от нерадиционных факторов).
Для проведения экспертизы на деятельность с И.И.И. медицинской организации необходимо подать заявление установленной формы с приложением пакета документов (перечень документов приведён ниже). Образец заявления на проведение экспертизы находится в разделе «Орган инспекции»
Образец заявления на проведение лабораторных исследований находится в разделе «Испытательный лабораторный центр».
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Саратовской области» постоянно работает над повышением качества инспекционной деятельности, следует принципам независимости, беспристрастности, конфиденциальности, постоянным повышением квалификации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и с целью повышения доверия к органу инспекции. Консультации по вопросам, связанным с деятельностью с источниками ионизирующего излучения, можно получить в отделении исследования физических факторов и радиологических исследований отдела обеспечения санитарного надзора по телефонам в Саратове: 8(8452) 491241, 491242.
В качестве методической помощи для организации работы с И.И.И. в медицинских учреждениях предлагаем вашему вниманию перечень необходимых документов для деятельности с источниками ионизирующих излучений (представляется на экспертизу):
  1. Лицензия учреждения на медицинскую деятельность (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  2. Заверенная копия регистрационного удостоверения МЗ РФ на рентгеновский аппарат (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  3. Заявка на получение И.И.И., согласованная с Управлением Роспотребнадзора по Саратовской области, в случае поставки источника (п. 3.5.1. СП 2.6.1.2612-10 ОСПОРБ 99/2010).
  4. Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат - паспорт, руководство по эксплуатации (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  5. Проект на рентгеновский кабинет, согласованный с рентгено-радиологическим отделением (РРО) региона или иной организацией, аналогичной по функциям (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  6. Медико-техническое задание на вновь строящиеся и реконструируемые рентгеновские кабинеты (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  7. Акт инвентаризации И.И.И. (п.3.5.12 ОСПОРБ 99/2010).
  8. Приходно-расходный журнал учёта И.И.И. (п.2.14 СанПиН 2.6.1192-03).
  9. Сведения о техническом обслуживании И.И.И. организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности с И.И.И., контрольно-технический журнал (п. 3.32 СанПиН 2.6.1192-03).
  10. Технический паспорт на рентгеновский кабинет (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  11. Акт на скрытые работы для вновь строящихся и реконструируемых рентгеновских кабинетов (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  12. Протоколы дозиметрических измерений в рентгеновском кабинете и в смежных помещениях (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  13. Протокол контроля эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  14. Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средства радиационной защиты (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  15. Протокол испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, протокола проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей, протокол работоспособности УЗО (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03, п. 10.12 СанПиН 2.6.1192-03).
  16. Акты (протоколы) проверки эффективности вентиляции (кратность воздухообмена) в помещениях рентгеновского кабинета при наличии вентиляционных систем (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  17. Протоколы лабораторных исследований нерадиационных факторов (микроклимат, освещенность, шум, смывы на свинец и пр. - п. 10 СанПиН 2.6.1192-03).
  18. Сведения об индивидуальном дозиметрическом контроле персонала группы «А» (п. 2.5.1. ОСПОРБ 99/2010).
  19. Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03, форма приведена в приложении 3 СанПиН 2.6.1192-03).
  20. Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп «А» и «Б» (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  21. Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учёт, хранение И.И.И., производственный радиационный контроль (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03). 
  22. Документ, подтверждающий обучение и проверку знаний персонала по радиационной безопасности (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  23. Заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы «А» предварительных и периодических медицинских осмотров (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  24. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03, форма приведена в приложении 2 СанПиН 2.6.1192-03).
  25. Сведения о проведении дезинфекционной обработки рабочих поверхностей — например, журнал текущих и генеральных уборок (п. 3.33 СанПиН 2.6.1192-03).
  26. Инструкция по охране труда (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  27. Инструкция по предупреждению и ликвидации радиационных аварий (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  28. Инструкции по действиям персонала при радиационных авариях, по радиационной безопасности (п. 2.5.1 ОСПОРБ-99/2010).
  29. Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов - журнал учета доз, база данных (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
  30. План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии, согласованный с Управлением Роспотребнадзора (п. 6.4 ОСПОРБ 99/2010).
  31. Программа производственного контроля за радиационной безопасностью, согласованная с Управлением Роспотребнадзора по Саратовской области (2.4.4 ОСПОРБ-99/2010).
  32. Контрольные уровни, согласованные с Управлением Роспотребнадзора по Саратовской области (п.3.13.9 ОСПОРБ-99/2010).
  33. Категория объекта по потенциальной радиационной опасности, согласованная с Управлением Роспотребнадзора (п. 3.1. ОСПОРБ 99/2010).
  34. Нормативные и инструктивно-методические документы (приложение 7 СанПиН 2.6.1192-03).
В зависимости от конструктивных особенностей рентгеновского аппарата в ходе проведения экспертизы рассматриваются сведения, связанные с комплектацией аппарата средствами определения индивидуальных доз облучения или их отсутствием.