О требованиях к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность, в том числе эндоскопические вмешательства и физиотерапевтические методы лечения


Широко известно, что медицинская деятельность подлежит лицензированию,  и каждая медицинская организация, независимо от формы собственности,  должна иметь лицензию на тот вид медицинской деятельности, который она осуществляет. Обязательным условием получения лицензии является  санитарно-эпидемиологическая экспертиза и  оценка соответствия санитарно-эпидемиологических условий оказания медицинских услуг требованиям санитарного законодательства. О каких требованиях идет речь?  Это тема данной статьи.

Организация должна располагаться в соответствующих для этих целей зданиях; набор, площади, организация помещений должны иметь регламентированные параметры и обеспечивать возможность соблюдения санитарно-противоэпидемического режима, должны иметься соответствующие инженерные коммуникации: водоснабжение, канализование, отопление, вентиляцию, обеспечивающие нормативные параметры качества воды, микроклимата и воздуха в помещениях. Помещения с лечебно-диагностическим процессом должны иметь естественное освещение с помощью окон, система искусственного освещения должна создавать необходимые уровни освещенности в помещениях и на рабочих местах медработников. Отделка помещений должна позволять производить влажную уборку и дезинфекцию в помещениях, не выделять загрязняющих веществ, не адсорбировать на своей поверхности микрофлору и не способствовать ее развитию. Помещения, инженерное оборудование, медицинское оборудование, изделия должны содержаться в чистоте, своевременно дезинфицироваться, подвергаться проверкам эффективности работы.

Медицинская организация четко и неукоснительно должна соблюдать режим дезинфекции и стерилизации инструментов и оборудования, стерилизующая аппаратура должна своевременно поверяться и проверяться. Медработники должны соблюдать требования по безопасному обращению с медицинскими отходами. В целях самоконтроля,   руководство медицинской организации должно обеспечивать производственный лабораторный контроль за эффективностью проводимого санитарно-противоэпидемического режима и принимать своевременные меры при обнаружении его нарушений. Производственный лабораторный контроль должен осуществляться по договору с организацией, аккредитованной в установленном порядке.   

Следует отметить, что в последнее время все шире применяются инвазивные методы обследования и лечения пациентов,  активно используется эндоскопическая техника и физиотерапевтические методы лечения. На них стоит остановиться подробнее.

В целях профилактики осложнений от применения такой техники действуют санитарные правила СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», утвержденные  Постановлением главного государственного санитарного врача РФ  № 20 от 20.06.2015г,  зарегистрированные в Министерстве юстиции РФ  21 июля 2015г.

Данными санитарными правилами  регламентированы требования к помещениям, в которых эндоскопические процедуры выполняются: 

-  раздел  V: требования к планировке, оборудованию и санитарному содержанию помещений структурных подразделений медицинских организаций, выполняющих нестерильные эндоскопические вмешательства; 

-  раздел  VI: требования к планировке, оборудованию и санитарному содержанию помещений структурных подразделений медицинских организаций, выполняющих стерильные эндоскопические вмешательства.

Устанавливаются требования к обработке эндоскопического оборудования:

- раздел  VIII: требования к технологии обработки и хранению эндоскопического оборудования с конкретизацией каждого этапа обработки;

-  раздел  IX:  требования к технологии обработки инструментов к эндоскопам; введены требования по сушке внутренних полостей воздухом при помощи воздушного пистолета;

-  раздел X: контроль качества очистки, дезинфекции высокого уровня стерилизации эндоскопов и инструментов к эндоскопам:

Установлен порядок проведения расследований внутрибольничных заболеваний при применении эндоскопической техники, а также требования к гигиене труда медицинских работников:

-   раздел XI:  порядок проведения эпидемиологического расследования случаев инфекционных заболеваний, предположительно связанных с эндоскопическими вмешательствами;

-  раздел XII: требования к охране здоровья медицинского персонала структурных подразделений медицинской организации, выполняющих эндоскопические вмешательства.

         Указанным   нормативным документом введены следующие требования:

- врачи и медицинские сестры подлежат обучению по режиму обработки эндоскопического оборудования и соблюдению санэпидрежима при манипуляциях,

 -предусмотрена разработка рабочей инструкции по обработке эндоскопов, утвержденная руководителем медицинской организации;

- на каждый имеющийся в организации эндоскоп присваивается идентификационный  код (номер), включающий сведения о его виде (модели) и серийном номере, идентификационный код указывается  в протоколе эндоскопического вмешательства. В графе особые отметки журнала регистрации исследований или в  журнале записи оперативных вмешательств в стационаре;

-  каждый цикл обработки эндоскопа фиксируется  в журналах  в формах  (приложение № 1 и приложение № 2 (обработки  эндоскопов при  нестерильных вмешательствах  и стерильных вмешательствах);

- определен (уточнен) порядок заполнения журналов учета качества предстерилизационной очистки, стерилизации - в стерилизационном помещении операционного блока или профильного хирургического отделения;

- транспортировка эндоскопов и инструментов к ним по коридорам медицинской организации должна производиться в жестких контейнерах или на лотках в закрытом виде, которые должны подвергаться дезинфекции после каждого использования .

При современном лечении достаточно широко применяются физиотерапевтические методы. Для этих целей врачи используют медицинскую аппаратуру специального назначения для проведения физиотерапевтических процедур, где лечебным фактором является воздействие на органы человека электромагнитного поля определённой частоты и интенсивности.  В физиотерапевтических кабинетах  должны соблюдаться определенные  требования к помещениям, эксплуатации аппаратуры, "отпуске" процедур, чтобы при достижении максимального лечебного эффекта свести к минимуму отрицательное воздействие электромагнитных полей  на здоровье персонала и пациента. Так какие же меры нужно предпринять при оборудовании помещения, эксплуатации аппаратуры, "отпуске" процедур, чтобы достичь максимального лечащего эффекта при минимальном отрицательном воздействии электромагнитных полей на персонал и пациента?

В физиотерапевтических кабинетах (ФТО), как и везде, необходимо обеспечивать соответствие требованиям санитарных норм и правил всех физических факторов (в частности, микроклимата, освещённости, шума, вибрации и т.д.). Но всё же на первое место здесь выходит фактор воздействия на человека электромагнитных излучений радиочастотного диапазона. Наиболее распространенными  видами процедур и аппаратов, использующих радиочастотный  диапазон в качестве лечебного  фактора для пациентов, являются следующие: дарсонвализация ("Искра-1, 2"), индуктотермия ("ИКВ-4"), генерирующие  электрические и магнитные поля высокой частоты;
- УВЧ-терапия ("УВЧ-3, 4,62, 66, "Экран 1, 2", "Ундатерм-УВЧ-80-1") - электрические поля ультравысокой частоты; МКВ-терапия ("Луч-2, 58", "Волна-2", "Ромашка") - электромагнитные поля сверхвысокой частоты и др. При несоблюдении необходимых требований по защите данные поля могут представлять опасность для здоровья персонала.

В целях безопасности пациентов и персонала помещения  ФТО должны быть разделены на кабины, экранированные друг от друга и от коридора специальной экранирующим материалом. Предъявляются также требования к размерам кабин по всем трём измерениям : высота - не менее 2,0 м; длина - не менее 2, 2 м; ширина - не менее 1,8 - 2,0* м (для аппаратов индуктотермии, МКВ-терапии, УВЧ-генераторов с мощностью более 200 Вт ширина кабины должна быть не менее 2,0 м). Количество аппаратов и пациентов в одной кабине  должно быть не более одного.  Вся медицинская техника, применяемая в ФТО, должна иметь сертификат соответствия, паспорта, регистрационные удостоверения и подвергаться регулярному контролю на правильность эксплуатации (подключение к электросети, заземление, исправность оборудования) с обязательным документальным подтверждением результатов проверки (акт проверки или отметка в журнале технического обслуживания).

Персонал  физиотерапевтических  кабинетов  должен проходить обязательные медицинские осмотры  при  поступлении на работу, а также периодические медицинские  осмотры 1 раз в год и 1 раз в  2 года в зависимости от частотного диапазона работы прибора в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.05.2013года № 302н. И, наконец, о способах защиты персонала. Расположение аппаратов, как уже ранее говорилось, должно быть в экранированных кабинах из специальной экранирующей ткани. Пол должен быть отделан  антистатическим линолеумом, возможно устройство деревянного (паркетного) пола без лакового покрытия. Кроме того,   применяются принципы защиты персонала расстоянием и временем: защита расстоянием - обеспечение нахождения персонала на максимально возможном расстоянии от источника поля; защита временем - обеспечение нахождения персонала минимально возможное время в зоне воздействия источника поля.  В целях собственной безопасности пациент должен строго следовать указаниям медперсонала и не проявлять самодеятельности: не менять своего положения относительно аппарата, не пытаться самостоятельно снять индуктор и т.д. Если время нахождения пациента в зоне действия ЭМП ограничивается таймером, то его местоположение относительно аппарата во время процедуры постоянно медперсоналом не контролируется,  и пациент самостоятельно выполняет указания медработника. В целях контроля соблюдений санитарных норм и правил администрация медицинского учреждения обязана  проводить производственный контроль, при этом необходимо (помимо прочих физических факторов) оценивать уровни воздействия ЭМП на медперсонал: энергетическую экспозицию, а также уровни напряженности ЭМП ( или плотность потока энергии), регламентированные требованиям СанПиН 2.2.4.1191-03 "Электромагнитные поля в производственных условиях".






Версия для печати Версия для печати Версия для MS Word Версия для MS Word